Pitavastatina per prevenire le malattie cardiovascolari nell'infezione da virus HIV


Il rischio di malattie cardiovascolari è maggiore tra le persone con infezione da virus dell’immunodeficienza umana ( HIV ), quindi sono necessari dati riguardanti le strategie di prevenzione primaria in questa popolazione.

In uno studio di fase 3, sono stati assegnati in modo casuale 7.769 partecipanti con infezione da HIV con un rischio da basso a moderato di malattie cardiovascolari che stavano ricevendo terapia antiretrovirale a ricevere quotidianamente Pitavastatina calcio ( Livazo ) alla dose di 4 mg o placebo.

L'esito primario era il verificarsi di un evento cardiovascolare avverso maggiore, definito come un composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico, ospedalizzazione per angina instabile, ictus, attacco ischemico transitorio, ischemia arteriosa periferica, rivascolarizzazione o morte per causa indeterminata.

L'età media dei partecipanti era di 50 anni; la conta mediana dei CD4 era di 621 cellule per millimetro cubo e il valore dell'HIV RNA era inferiore alla quantificazione in 5.250 dei 5.997 partecipanti ( 87.5% ) con dati disponibili.

Lo studio è stato interrotto precocemente per motivi di efficacia, dopo un follow-up mediano di 5.1 anni.

L’incidenza di un evento cardiovascolare avverso maggiore è stata di 4.81 per 1.000 anni-persona nel gruppo Pitavastatina e di 7.32 per 1.000 anni-persona nel gruppo placebo ( hazard ratio, HR=0.65; P=0.002 ).

Sintomi legati ai muscoli si sono verificati in 91 partecipanti ( 2.3% ) nel gruppo Pitavastatina e in 53 ( 1.4% ) nel gruppo placebo; il diabete mellito si è verificato rispettivamente in 206 partecipanti ( 5.3% ) e in 155 ( 4.0% ).

I partecipanti con infezione da virus HIV che hanno ricevuto Pitavastatina hanno avuto un rischio inferiore di un evento cardiovascolare avverso maggiore rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo durante un follow-up mediano di 5.1 anni. ( Xagena2023 )

Grinspoon SK et al, N Engl J Med 2023; 389: 687-699

Cardio2023 Inf2023 Farma2023



Indietro

Altri articoli

Per le persone con infezione da HIV ( virus dell'immunodeficienza umana ) e conta di CD4+ superiore a 500 cellule/mm3,...


Il rischio di trasmissione sessuale di HIV ( virus dell'immunodeficienza umana ) da individui con viremia HIV bassa che ricevono...


I glucocorticoidi aggiuntivi sono ampiamente utilizzati per trattare la meningite tubercolare associata al virus dell’immunodeficienza umana ( HIV ), nonostante...



I bambini con tubercolosi associata all'infezione da virus HIV ( virus dell'immunodeficienza umana ) hanno poche opzioni di terapia antiretrovirale...


I benefici degli antivirali ad azione diretta nell'eliminazione del virus dell'epatite C ( HCV ) nelle persone che convivono con...


Sebbene le associazioni tra le classi di farmaci antiretrovirali più antiche e le malattie cardiovascolari nelle persone che convivono con...


Il carcinoma polmonare è un tumore comune nelle persone che vivono con infezione da virus HIV, ma il rischio di...


I dati sull'efficacia e la sicurezza della terapia antiretrovirale ( ART ) a base di Dolutegravir per l'infezione da virus...